Юристы Патентно-правовой фирмы «А.Залесов и партнеры» успешно представили интересы Ответчика, российской фармацевтической компании АО «Генериум», в споре о защите исключительных прав на изобретение по патенту РФ № 2793459. Истцы требовали не только признать нарушением исключительного права ввод в гражданский оборот партий препарата «Лантесенс» МНН «Нусинерсен», но и обязать Минздрав России отозвать регистрационное удостоверение, исключить препарат из ГРЛС, из Единого реестра ЕАЭС, а также исключить предельную отпускную цену из реестра ЖНВЛП и запретить ввод препарата в гражданский оборот до 17 июня 2030 года.
Лекарственный препарат «Лантесенс» является воспроизведенным по отношению к референтному препарату «Спинраза» МНН «Нусинерсен» и предназначен для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) – тяжелого орфанного (редкого) заболевания. СМА приводит к прогрессирующей мышечной атрофии и входит в число наиболее частых наследственных заболеваний, вызывающих детскую смертность. Доступность эффективной терапии – вопрос жизни для пациентов с СМА: это тяжелое хроническое заболевание, при котором пациентам необходима пожизненная терапия.
Юристами «А.Залесов и партнеры» была разработана и последовательно реализована комплексная стратегия судебного спора.
Одной из важных частей стратегии являлось получение доказательств и обоснование позиции об отсутствии нарушения, работа с материалами судебного дела и реакция на новые доказательства.
По результатам тщательного изучения заключения судебной патентоведческой экспертизы стало очевидно, что оно является необоснованным, содержит ошибки и противоречия, в связи с чем было заявлено ходатайство о вызове эксперта в судебное заседание для дачи пояснений.
Проведенный нами допрос эксперта, основанный на заранее проработанных вопросах, позволил продемонстрировать суду, что при подготовке эксперт использовал некорректные методы, а полученные им выводы являются недостоверными и необоснованными.
В интересах клиента было подано ходатайство о проведении повторной экспертизы, которое было удовлетворено судом, так как в отношении первого заключения по результатам опроса эксперта у суда возникли сомнения в обоснованности. Выводы повторной экспертизы опровергли факт использования изобретения в продукте (лекарственном препарате), после чего истцами был заявлен отказ от исковых требований в полном объеме.
Данный результат имеет особую важность и для клиента, и для пациентов с орфанным заболеванием, которым препарат «Лантесенс» жизненно необходим. Сохранение возможности введения лекарственного средства в гражданский оборот обеспечено благодаря проработанной и реализованной стратегии юристов.
Интересы клиента в деле представляли Руководитель Практики интеллектуальной собственности Алексей Залесов и старший юрист Дарья Кушнаренко.