С 1 сентября 2026 года в силу вступает ряд нормативно-правовых актов, регулирующих фармацевтический рынок, обращение лекарств и фармобразование.
- Федеральный закон № 120-ФЗ от 02.05.2026 — автоматизированное привлечение к ответственности за продажу просроченной маркированной продукции, включая лекарства;
- Постановление Правительства РФ № 375 от 06.04.2026 — отдельные положения о маркировке медицинских изделий;
- Приказы Минздрава № 434н, № 435н и № 436н от 14.05.2026 вводят новые номенклатуры должностей и специальностей, а также единые квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам;
- В фармобразовании начинают применяться типовые ДПП по специальностям «Фармация», «Управление и экономика фармации», «Фармацевтическая технология» и «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» (приказы № 353н, 456н, 486н, 492н, 515н, 518н, 533н, 551н).
В статье «Московских Аптек» Сергей Заграевский, советник практики антимонопольного права и государственных закупок юридической фирмы «Залесов, Тимофеев, Гусев и партнеры» объясняет, как это отразятся на аптечном рынке.
Приказ Минздрава РФ № 436н от 14.05.2026 с 1 сентября вводит единые квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам независимо от уровня базового образования и расширяет возможности для переподготовки. Переходить из разных специальностей в новые можно будет через дополнительное профессиональное образование (короткие курсы профпереподготовки).
Данное нововведение действительно может положительно повлиять на кадровую ситуацию прежде всего за счет увеличения профессиональной мобильности: специалистам станет проще возвращаться в профессию, осваивать смежные направления, закрывать отдельные позиции. Тем не менее, рассматривать профессиональную переподготовку как быстрое и универсальное решение было бы преждевременно. Приказ не отменяет требований к исходному образованию, а допуск к работе связан с освоением установленной программы и прохождением аккредитации.
Кроме того, кадровый дефицит в аптеках обусловлен не только ограниченными образовательными маршрутами, но и уровнем оплаты труда, высокой ответственностью и нагрузкой, региональными диспропорциями. Реальный эффект возможен при строгом контроле качества ДПО, практико-ориентированной подготовке, наставничестве и мерах по повышению привлекательности профессии.
Единые квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам вводят право специалиста со средним профессиональным образованием по специальности «Фармация» с опытом работы более 5 лет занимать руководящие должности — как в аптечных организациях, так и в организациях оптового звена. Нововведение признаёт, что управленческая компетентность формируется не только уровнем образования, но и практическим опытом. Для аптечного рынка это может расширить кадровый резерв, создать дополнительные карьерные возможности для фармацевтов со средним профессиональным образованием и в особенности — поддержать небольшие и удаленные организации. Вместе с тем стаж сам по себе не гарантирует готовности к руководству: такие должности предполагают знание лицензионных требований, правил хранения и отпуска, систем качества, экономики и трудового законодательства. Новацию целесообразно сопровождать управленческой подготовкой, объективной оценкой компетенций и наставничеством.
Важно также уточнить, что приказ допускает таких специалистов не ко всем руководящим должностям оптовой организации, а лишь к прямо перечисленным — руководству подразделениями и складами.
Приказ Минздрава РФ № 434н от 14.05.2026, вступающий в силу 1 сентября 2026 года, вводит новую номенклатуру должностей, которая отражает стремление систематизировать кадровую структуру фармацевтических организаций и установить более четкую связь между должностью, уровнем ответственности и квалификационными требованиями. Такое разграничение способно упростить аккредитацию специалистов, кадровое администрирование и контроль соблюдения лицензионных требований.
Следует отметить, что предложенная модель во многом воспроизводит традиционную организацию аптечной деятельности и лишь частично учитывает ее современную трансформацию. На сегодняшний день фармацевтическим работникам необходимы компетенции в сфере управления качеством, цифровой маркировки, логистики, дистанционной торговли и пациент-ориентированного консультирования.
Тем не менее, бесконечное расширение перечня должностей едва ли оправдано: более продуктивным будет регулярное обновление профессиональных стандартов, образовательных программ и функциональных обязанностей в рамках установленной номенклатуры.
С 1 сентября 2026 года будет действовать приказ Минздрава РФ № 436н от 14.05.2026, в котором сохранена специальность «Фармацевтическая технология» (до 1 сентября 2032 года) с новыми типовыми программами обучения и скорректированными квалификационными требованиями. Будущее специальности следует связывать не с сохранением прежней модели, а с модернизацией производственной фармации. Аптечное изготовление сохраняет самостоятельную клиническую ценность там, где необходимы индивидуальные дозировки и лекарственные формы, прежде всего – в педиатрии, паллиативной помощи и при отсутствии промышленного аналога.
Сохранение специальности на период действия приказа — обоснованный шаг, снижающий риск утраты компетенций, закрытия рецептурно-производственных подразделений и кадрового вытеснения опытных провизоров. Однако нормативного признания явно недостаточно: перспектива профессии зависит также и от экономически обоснованных тарифов, модернизации помещений и оборудования, доступности субстанций, единых стандартов качества и устойчивого заказа со стороны медицинских организаций. До 2032 года крайне важно не просто сохранить специальность, но и сформировать современную систему персонализированного аптечного изготовления.
Совокупный эффект новых требований, вероятнее всего, выразится в росте как разовых, так и текущих расходов аптечного бизнеса. Основная нагрузка связана с обновлением кассового и учетного программного обеспечения, оборудования для маркировки и приемки, пересмотром кадровых документов, обучением и аккредитацией персонала, а для производственных и передвижных аптек — также с обеспечением специальных логистических и технологических условий.
Наиболее чувствительными эти затраты будут для сельских, одиночных и малорентабельных аптек. В среднесрочной перспективе стандартизация и цифровизация способны снизить число ошибок, регуляторные риски и часть операционных издержек. Однако без переходных периодов, методической поддержки и адресных мер для малого бизнеса реформы могут ускорить консолидацию рынка и сократить лекарственную доступность в территориях с низким спросом.
С 1 сентября 2026 года в системе «Честный знак» стартует новый этап расширения маркировки: увеличивается перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной цифровой маркировке. Важно уточнить, что с 1 сентября 2026 года автоматическая блокировка продажи всех немаркированных медицинских изделий не вводится. Для новых товарных групп, в том числе инфузионных систем, шприцев, медицинских масок, пробирок и салфеток с этой даты обязанность по нанесению кодов маркировки и вводу продукции в оборот возлагается прежде всего на производителей и импортеров.
Передача сведений о розничном выбытии начнется с 1 марта 2027 года, а изделия, введенные в оборот до 31 августа 2026 года, можно будет реализовывать без маркировки до окончания срока годности. Нормативный переходный период позволяет аптекам подготовиться, при этом уже сейчас целесообразно провести аудит ассортимента, обновить кассовое программное обеспечение, проверить сканеры, ЭДО и работу разрешительного режима, а также обучить персонал. Особое внимание потребуется небольшим аптекам, особенно в части контроля корректности данных, предоставляемых поставщиками.
Ознакомиться с полной версией статьи на сайте «Московских Аптек» можно по ссылке.